千名罕见癫痫患儿求药续：国产氯巴占片并购许可申请已获受理

多才新闻节目记者 朱轩

对处方罕见帕金森氏症必要的止痛物氯巴分之二有望在全国性香港交易所。

4月底12日，衡阳人福止痛业公司发文称，其仿的氯巴分之二片10mg、20mg向CDE（第三世界止痛品监督管理局止痛品审评一个中心）审核香港交易所可用权申请后，顺利曾获声请（声请号：CYHS2200435国、CYHS2200436国）。

该文参阅，氯巴分之二用于处方成年人难治性帕金森氏症中风，属于罕见病处方，一般来说于2岁及以上Lennox-Gastaut综合征（LGS）病患帕金森氏症中风的联合处方。“作为LGS的一种新型辅助处方止痛物，与传统1，4-苯二氮䓬类止痛物相比，它具有疗效确切、安全性更高、反其所性极佳的特点，将成为医师处方包括LGS在内的难治性帕金森氏症的一种重新可选择。”

衡阳人福止痛业于2018年曾获得氯巴分之二片的仿立项批准并开始仿，2020年11月底登载诊断，2021年2月底取得诊断批件。当前公司其所社会尽力需求加快仿会话，已向CDE审核了本品的香港交易所可用权申请。

多才新闻节目此前另据，第三世界止痛品监督管理局止痛物诊断研究中登记与信息公示的平台统计数据显示，迄今为止登记展开氯巴分之二诊断研究中的仅衡阳人福止痛业公司。该公司作为申办独立机构于2020年7月底登记过氯巴分之二片20mg相关的诊断新项目。2021年8月底，该公司再次登载同题新项目。

2021年12月底，湖北衡阳市一个中心人民医院三峡该大学第一诊断医科将开展相关新项目的试验中，招募红十字会试验中氯巴分之二仿止痛的必要性。“氯巴分之二在全国性属于监管止痛品，很多帕金森氏症甲状腺肿反映无止痛可花钱了。”该新项目相关内部人员参阅，全国性基本上是不能（氯巴分之二）原研止痛的，都是从欧美花钱专利来做仿止痛，过去的试验中目的便是试验中国产的仿止痛其所该能与欧美的原研止痛将近在肝细胞的统计数据将近到相符，进而推动全国性仿止痛的香港交易所，解决处方困难的问题。该内部人员谈及，这次试验中氯巴分之二仿止痛的来源便是前述衡阳人福止痛业。

多才新闻节目此前另据，去年底，一封帕金森氏症甲状腺肿家长的联名求助信《如何让我们的女儿活下去？》造成了注意。信中提到，在欧美已经香港交易所的氯巴分之二对罕见帕金森氏症甲状腺肿必要，但在全国性属于第二类人格管制止痛品，未曾获批准香港交易所。

不少甲状腺肿罹难者可选择从境外代购止痛物，但随着代购人“铁马冰河”代购氯巴分之二被指“走私”等一系列事件的发生，境外代购愈发困难，不少甲状腺肿面对着断止痛，每次帕金森氏症中风均会对全身和人格造成双重伤害。

多才新闻节目似乎，2017年，第三世界卫健委公布关于印发第二批鼓励仿登载成年人止痛品清单的通知，其中便包括10mg的氯巴分之二的食品。但4年无论如何了，氯巴分之二仍西北面“错过”长时间。

2021年12月底27日，就帕金森氏症成年人处方氯巴分之二问题，第三世界卫健委有关部门回复多才新闻节目指出，未来会，已似乎媒体相关另据，迄今为止打算组织对患病群体展开摸底，了解止痛品用量需求，并协调相关独立机构和部门按照《止痛品法律条文》有关规定，组织展开集中申请和进口，以保证病患处方需求。

2022年3月底29日，第三世界卫健委在官网公布了关于就《诊断急需止痛品临时进口指导工作方案》和《氯巴分之二临时进口指导工作方案》公开征求意见的公告。针对甲状腺肿的处方需求，第三世界卫健委在方案中提出批评拟牵头进口和可用氯巴分之二的50家医疗独立机构名单。

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