博瑞医药获准仿制默沙东新冠口服药 营业收入影响未明，股价先“一字”涨停

每经报导 孙嘉夏 实习报导 许立波 每经校对 梁枭

1年底21日，新冠口服泻药概念股再次爆发。博瑞医泻药（688166，SH）“一字”涨停，收报于38.28元/股；复星医泻药(600196)（600196，SH；同一时间股票价格51.42元）上涨5.98%；恒生指数维亚生物（01873，HK；同一时间股票价格4.600港元）上涨13.86%，日内最高涨超30%。

据博瑞医泻药暂定，亦同，Medicines Patent Pool Foundation（泻药物专利技术池联合国儿童基金会，以下全称MPP）发布暂定及关的媒体报道称，MPP向包含博瑞医泻药在内的27家泻药企特许制造新冠口服泻药物Molnupiravir。

据界面新闻1年底20日报道称，共5家华南海地区泻药企再凭，复星医泻药、博瑞医泻药、石家庄龙泽制泻药与上海迪赛诺获特许同时制造Molnupiravir的原料泻药和浓缩泻药，维亚生物旗下朗华制泻药则MLT-制造Molnupiravir的原料泻药。

尚待关的行政主管准许

据了解，此次协定达成协议的基础为默沙东与MPP在2021年10年底签署的一项主动特许协定。根据协定条款，MPP通过MSD颁给的特许，将被允许进一步向用水商颁给非排他性分特许，并使制造雷达站多种不同，以用水有质量保证或通过WHO先为认证的商品。Molnupiravir向MPP特许证涵盖的东欧国家/海地区经销商，但无须经当地监管机构准许。

博瑞医泻药也于2022年1年底21日发布暂定称，母公司于2021年12年底23日与MPP达成协议了《分特许协定》，基于默沙东与MPP的协定，MPP颁给博瑞医泻药在市区内（即印度、巴基斯坦、科特迪瓦等105个当中当中产东欧国家/海地区）及领域内（即针对新冠肺炎化疗）适用市区内专利技术和MSD专有技术对在研口服泻药物Molnupiravir（MK- 4482和EIDD-2801）卓有成效制造、一些母公司及关的权利的非独家特许，上述制造包含Molnupiravir的原料（泻药）及浓缩泻药（制剂）。但值得注意的是，本次特许的获特许区域未必包含华南海地区。

此外，博瑞医泻药还说明，本次特许项下密切合作制剂在市区内的制造、经销商等，无须待关的行政主管准许（包含但不限于股票准许）后方可实施。母公司于本次特许下制造的密切合作制剂在市区内能否获取当地制剂监管机构股票准许、于市区内的股票一段时间存在假定。

据博瑞医泻药暂定，Molnupiravir（MK-4482、EIDD-2801）是一款由默沙东和Ridgeback联合开发的口服的核酸核苷类泻药物，内源性SARS-CoV-2（新冠病毒的细菌感染因子）的粘贴，目同一时间主要用于化疗轻度到当中度的新冠肺炎。

《每日经济新闻》报导于2022年1年底21日晚间致信博瑞医泻药董秘办并询问上述协定的具体显然，内部人员回应报导称“以暂定为主”，未对报导询问作格外多解释。

先为计计价高于原研商品

西南证券曾在研报当中先为测，全球口服新冠泻药物市场规模为数十亿正因如此百亿美元。新冠口服泻药作为SARS下的又一个超级风口，上述特许特许能否为这5家企业提供营收支撑成为投资者重视的焦点。

针对特许对股票母公司营收的冲击，博瑞医泻药在暂定当中说明，截至暂定日（即1年底21日），母公司就密切合作制剂尚属能用订单、亦未卓有成效关的制造，合同的履行对母公司当期营收没有重大冲击，对未来的营收冲击尚不会先为计。

此外，博瑞医泻药还说明，根据协定，母公司将按货物的实际成本（可通过第三方稽核核实）加上合理的加价（待定）进行用水，鉴于该密切合作借以促进Molnupiravir在全球仅限于的可负担性获取，为了让105个当中产和当中等补贴东欧国家适用Molnupiravir，该商品计价先为计将高于原研商品或在其他当中高补贴东欧国家的售价，具体价格及制造成本即可格外正MPP，暂不会相符。根据协定，除了专利技术特许适用费，商品特许各方不享受商品经销商分成。

默沙东此同一时间没多久从未宣告与MPP签署了“可免专利技术特许费协定”，以加快100多个当中当中产东欧国家的Molnupiravir用水。这显然，在新冠SARS被世卫组织列作该协会重视的公共卫生突发事件长期，默沙东将在关的东欧国家和海地区于是在放弃Molnupiravir的专利技术，这些东欧国家和海地区的泻药企可以在不必向默沙东支付专利技术特许费的情况下，制造Molnupiravir的仿制泻药。